昨天，“眼视光观察”微信平台刊发的近视科普文章（点这里阅读）。也引起了强烈反响，截止今天晚上21点时，阅读数已经突破117000人次。可见，近视的有效防控，角膜塑形镜的有效性和安全性，不仅是业内焦点，更是社会和家长高度关注的问题。
今天这一篇来自温州医科大学吕帆校长9月10日在全国眼科学术大会上的演讲《角膜塑形镜验配规范的重要性》。关于角膜塑形术真的有效吗？控制后是否会反弹呢？配戴角膜塑形术真的有风险吗？我们如何做好安全性和有效性的平衡？请读正文，都有答案。
吕帆
教授、主任医师、博士生导师
亚太区视光学协会(联盟)执行委员
我国首位中美联合培养眼视光学博士
现任温州医科大学校长
演讲主题：角膜塑形镜验配规范的重要性
演讲全文全网首发
全文约2000字，建议阅读时间5分钟
整理：范卉；编辑：视光菌；排版：慕歌；插画：五月
一 学生近视出现2个新高
目前，学生近视是角膜塑形术的目标人群，但学生近视已经出现了两个新高。
一个新高是，整体的学生近视率提高，而且这是全世界现象。以前说欧洲近视率低，但现在欧洲也高，当然我们中国更高。
第二个新高是，我们以前认为民工子弟学校、非重点的孩子读书少，近视会少。但是去年我们做了一个民工子弟学校与重点学校的比较，结果两个学校的结果相接近。主要现在iPad、iPhone、电脑等使用过多，因此他们近视也越来越多。
所以两个新高造成了我们对学生近视的担忧。
二 角膜塑形镜的需求量、验配量逐渐增加
角膜塑形镜的需求量在逐渐增加，尤其在中国。去年我们做了一个统计：现在角膜塑形镜的验配机构大概有800多家；2015年全国角膜塑形镜的配戴者约160万人；且每年平均增加10万～30万配戴者，增长约30%~40%。
作为专业的教育工作者和临床医生，我们觉得验配机构的扩张比较快，而且验配量的增长速度也很快，所以希望在今后的工作当中，把“ 质”的概念提出来，这就是我今天为什么要强调临床规范。
三 角膜塑形镜的有效性
角膜塑形镜这几年这么受欢迎，有以下几个原因。
第一，因为它确确实实降低了近视的度数，而且它是可逆的、有效的，尤其对中高度近视的控制作用，效果非常明显。
第二，2005年开始，国内外系列研究资料证实，角膜塑形镜对近视进展起到了缓解和控制作用，控制近视的有效率约为30%～70%。
我也经常做关于近视控制与矫正的报告。我们比较了单光镜片、框架眼镜等各种各样的矫正方式，在临床上确确实实角膜塑形镜是最有效的，其防控近视、延缓近视进展的效果得到了承认。
第三，整体材料和设计得到了改进。材料的改进使产品很安全，设计改进让验配效果很容易达到。但目前价格还没降下来，以后如果价格降下来后，消费者购买的驱动力就会更高。
材料改进包括：
－镜片表面镀等离子膜，提高镜片的湿润性；
－镜片做薄，增加配戴舒适性和透氧性；
－增加镜片泪液交换的镜片设计。
生产工艺改进包括：
－个性化定制，可解决非常规角膜曲率、e值以及高角膜散光问题。
设计的改进：
－随着科技发展，现代角膜塑形镜多采用四弧、五弧设计，验配的方法也更简单，成功率更高。现在很多镜片一次性验配成功率可达95%，
除了学生常规的近视以外，有一些新的OK镜开始引进，如高度散光者、远视者、老视者等群体新设计的角膜塑形镜，这对于一些老视患者或不想戴框架眼镜的人，也多了一种选择。这些因素综合促进了角膜塑形镜在中国的发展。
四 安全性与有效性的平衡
但是，角膜塑形镜在存在有效性的同时，也有一些潜在的风险需要我们高度关注。
我将2013年国外的一些报道总结了下，如Bullimore等报道，
－在1317例配镜当中，有6例儿童有浸润性角膜炎；
－677例儿童配戴者中，2例发生生物性角膜炎等等；
－微生物角膜炎的估计发病率为：全部人群每万人发病人数为7.7人，儿童群体每万人发病人数为13.9人。
2014年在中国香港进行的一项研究显示，有患者在配戴时出现了角膜炎，甚至出现相关的感染，这都是非常恐怖的。我也查阅了2015~2016年之间的一些文献，可以看到，有一些感染的来源甚至包括：护理、浸泡的盒子等等。
2015年以来出现了一些关于角膜塑形镜的不良报道，比如：
－2015年出现网络销售火爆，广告语夸大；
－2015年半岛都市报，报道角膜白斑一例；
－2015年现代快报，报道护理不当引起角膜炎一例；
－2015年COOC（国际眼科学学术会议）报道真菌性角膜溃疡1例。
实际上，角膜塑形镜并不那么简单，它包含了一些潜在的风险。所以我们在座的各位，流程一定要监控到位。为什么呢？
因为它是放在我们角膜上，一定与角膜有相互作用，它是通过镜片将我们角膜的屈力变化，在变化过程中，镜片与角膜相互作用，作用之间就容易产生风险，所以我们要严格去控制这个风险。
药监部门规定，对镜片和护理液都有相应的严格要求，对材料的检测、镜片参数的检测，临床试验需符合标准。但是大家也可以看到，无论怎样去监控，都还是会有问题发生，关键是我们以怎样的态度来正确对待问题，怎样以专业的手段来及时解决问题，降低问题发生之后的危害。
第二个固有问题是，它大量的配戴时间是在晚上，而晚上配戴时氧气的供应、角膜的完整性、眼球运动的减少，因此镜片嵌顿还有角膜变形、泪液质量也会受到影响，所以这也是潜在的风险因素。
我们看到已经有文章在报道风险的问题，也提出了应该改变这些镜片材料的设计，尤其是让家长和孩子来关注，那么风险点我们作为医生要提醒他们，同时要追踪这个问题。
我们在座的各位在验配的开始可能非常顺利，但可能突然有些变化需要去控制，因为角膜变化是个动态过程，而且第一次成功，不代表以后都成功，对这个病人一次验配成功不代表都成功。
分析特殊风险的报道，其特点是：
－感染灶位于角膜中央；
－棘阿米巴或绿脓杆菌为多见；
－儿童或青少年为主要患病人群。
在这个变化过程当中，需要我们有一个非常好的追踪机制，让医生、验配人员对病人的变化有一个全程的介入过程。所以我们觉得一定要用制度和策略来保证安全，适应症和禁忌症要非常地清楚，验配人员的专业化和流程要很规范。
我们要对镜片、病人、突发问题、资料完整性等进行监控，所以我们觉得这些都要让角膜病专家介入，以便更好地进行监督和治疗。
我们为什么要推荐去有资质的机构呢？因为专业验配人员与角膜专家的沟通会比较顺利，病人在这个过程中有任何问题，他的转移，专家的介入会顺利点，快速点。
因此我们的建议是风险的防范措施是从机构抓起，从验配人员的专业化，验配基本设施的到位、流程，随访的护理和并发症的处理要系统来做。
因为已经有这么多专家共识，我们希望有安全指南。安全指南要将问题提到桌面上，让大家有风险意识，在工作当中避免问题的发生；同时，要进行问题的分层识别和确定（自行修复，镜片配适调整，眼科眼视光临床处理）；尤其要有专业的团队，包括验配医师，验配技术人员，特别还要有眼表角膜专科医师来介入。
五 总结
到目前为止，角膜塑形镜在中国的发展是一个非常理性、健康的发展。但是角膜塑形术，它作为一个特定的医疗验配工作，尤其是面对青少年儿童，我们的安全防范意识更应该要加强。要从机构和人才、规范验配、并发症的防范及监控去做好角膜塑形镜的规范化验配工作。
